长沙晚报全媒体记者 周斌
近日,工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》,明确提出突破异种移植器官关键技术、探索生物制造药械生产新模式,为长期受器官供体短缺制约的移植医学,打通了从实验室科研走向临床量产的政策通道。
在长沙,一场围绕“医用猪”的全链条技术攻关与产业布局,已深耕十余年——依托宁乡标准化培育基地、湘江新区研发平台、湘雅医院临床资源,本土企业湖南赛诺生物技术有限公司(以下简称“赛诺生物”)久久为功,搭建起国内领先的异种移植完整产业体系,让前沿生物医疗技术从科研蓝图落地为长沙产业新赛道。
一头经过基因编辑的“医用猪”,正串联起长沙创新、产业、临床、政策的完整闭环,跑出未来生物经济的“长沙速度”。
宁乡培育:五星级标准化养殖,筑牢产业源头根基
从长沙城区西行20分钟,宁乡金水东路的亚太首家医用级(DPF)供体猪培育中心内,一排排特殊的猪在恒温恒湿的洁净猪舍内生长,舒缓的轻音乐循环播放,生长环境远超普通养殖标准。
“这些供体猪喝反渗透纯净水、住层流洁净猪舍,全程无菌管控,洁净度堪比手术病房。”赛诺生物董事长刘斌介绍,基地培育的“赛诺1号”医用供体猪,通过20多代近交选育,天然缺失猪内源性逆转录病毒C(PERV-C),从源头规避异种移植的病毒风险,是适配临床移植的优质供体资源。
作为亚太首个符合WHO标准、拥有完全自主知识产权的DPF供体猪生产基地,该中心2012年落地宁乡,多年来持续迭代育种技术,相继培育出5基因编辑“赛诺2号”、迭代升级的11基因编辑“赛诺3号”,不断优化供体安全性与适配性。目前,基地存栏基因编辑医用供体猪200余头,年产能可达500头,完全能够满足阶段性临床试验与产业化储备需求。
不止技术领先,赛诺生物还主导制定湖南省DPF供体猪地方标准,为全国医用供体猪养殖、选育、管控立下“长沙规范”。“都说创业要做风口上的猪,我们深耕异种移植,就是要做带着医疗使命、守护生命健康的‘科技猪’。”刘斌的这番话,正是企业十余年坚守科创初心的生动写照。
湘江新区研发:全链自主研发,掌控核心技术密码
赛诺生物坐落于湖南湘江新区(长沙高新区)。在这里,赛诺生物搭建起cGMP细胞制备中心、专业基因编辑平台,实现从供体猪基因编辑、细胞分离提取到生物制剂制备的全流程自主可控,彻底打破海外技术壁垒。
日前,在公司董事刘洋阳带领下,记者在赛诺生物研究院看到了这样一组数据:截至目前,赛诺生物的异种胰岛移植技术已完成35例临床验证,安全性与有效性得到充分证实。
2022年11月,联合湘雅三医院为一名2型糖尿病、肾移植后合并移植肾损伤患者实施猪胰岛移植——这是全球首例实现完全脱离胰岛素的猪胰岛异种移植糖尿病案例。该技术被湖南省医学会评价为国际领先水平。
目前,企业已掌握经肝动脉及门静脉移植猪胰岛细胞治疗1型糖尿病的成套核心技术,拥有全部自主知识产权,斩获12项国家发明专利、2015年度湖南省技术发明奖一等奖。为持续夯实技术壁垒,2025年9月起,在美籍华人科学家、美国再生元制药公司高级首席科学家周铬教授团队加持下,企业全新自主基因编辑平台落地投用,顺利完成细胞系建立与编辑鉴定核心环节。
同时,企业深度联动长沙院士科创资源,携手中国科学院印遇龙院士团队攻坚基因编辑医用供体猪技术,联合岳麓山实验室张友明院士团队研发生物反应器人源高价值蛋白生产技术,让长沙“院士经济”精准赋能未来生物产业,构建起产学研深度融合的创新生态。
湘雅临床:打通商业化闭环,领跑全球赛道
前沿医疗技术的落地,不仅需要技术突破,更需要制度体系的支撑。深耕行业十余年,赛诺生物在湘雅医疗体系的赋能下,成功打通异种移植“能开展、可定价、可收费”的商业化完整闭环,成为全球首个实现异种移植技术商业化落地的企业。
公司依托湘雅三大医院的临床优势,协同高效的临床攻关体系:湘雅二医院周智广、李杰群团队,湘雅医院贺志军教授攻坚异种胰岛、肝脏移植技术,多方向拓宽异种移植应用场景。
凭借硬核技术与成熟模式,企业接连斩获省级重大科创项目:2023年入选湖南省“揭榜挂帅”全能型基因修饰供体项目,2026年获批湖南省异种肝脏移植重点研发计划参与单位。在今年9月落幕的“长沙银行杯”2026年“创客中国”湖南省中小企业创新创业大赛中,赛诺生物从31个优质参赛项目中突围,斩获生物医药赛道第一名、全省二等奖,其打造的“宁乡育种、新区研发、湘雅临床”全链条产业模式,获得资本市场与行业权威的高度认可。
产业展望:从“单点突破”到“产业成势”,抢占未来风口
当前,全球异种移植赛道竞速升温,美国已启动猪器官人体临床试验,国内多地也持续发力相关领域研究。而赛诺生物凭借“标准化供体+核心研发+顶级临床”的三位一体优势,形成独有的差异化竞争力,构建起从“医用猪”培育、基因编辑、细胞制备到临床应用的完整产业生态,在胰岛异种移植领域稳居全球领跑地位。
业内人士认为,对标2030年生物医药核心技术系统性突破的“十五五”发展目标,异种移植产业有着广阔提升空间:小样本临床验证需加速扩容为多中心规范化研究,肝肾等实质器官移植技术需加快临床试验落地,前沿技术落地医疗体系、医保支付、产业园区的配套体系仍需持续完善。
依托今年出台的《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》等省级政策加持,长沙正全力培育生物医药链主企业、壮大未来产业集群。对于赛诺生物而言,政策东风已至,产业势能渐起。
“异种移植产业,离不开十年磨一剑的坚守和系统化的政策支撑。”刘斌表示,未来企业将持续深耕技术迭代、扩大产能规模、规范临床研究,全力推动异种移植从“实验室首例”的单点突破,升级为“可复制、可量产、可普及”的完整供应链,助力长沙打造全国领先的异种移植生物经济产业高地。



